Medicína založená na důkazech: co to je, účinnost a principy léčby

Medicína založená na důkazech je odvětví vědy, které navrhuje používat pouze diagnostické metody a léčbu, která potvrdila svou účinnost ve vědeckém výzkumu. Země v Evropě a USA používají přístup založený na důkazech k medicíně po dobu 20-25 let, což zvyšuje jeho účinnost a bezpečnost pro pacienty. V Rusku je přechod na principy medicíny založené na důkazech zaznamenán až v posledních několika letech.

Obecné informace

Lékaři až do 70. let minulého století při předepisování vyšetření a výběru léčby čerpali z vlastních zkušeností a názorů kolegů. To vedlo k podivným přístupům k terapii v medicíně. Například kašel a bolesti u dětí byly navrženy k léčbě heroinem a k odstranění schizofrenie byli pacienti posláni k zubaři.

Lékaři a pacienti viděli, že účinnost přístupu založeného na osobních zkušenostech je nízká. Ve druhé polovině 20. století se objevuje medicína založená na důkazech, která se v zahraniční literatuře nazývá evidence Based medicine (medicína založená na důkazech). Základním principem je použít k léčbě pouze seznam léků a metod, které prokázaly vysokou účinnost a bezpečnost během klinických studií. Dnes je to" zlatý standard " medicíny.

V Rusku je vědecký přístup k léčbě nemocí běžný v jednotlivých léčebných a vzdělávacích institucích. Velké množství léků, doplňků stravy a procedur nemá důkazní základnu pro svou účinnost a bezpečnost.

O medicíně založené na důkazech

Medicína založená na důkazech není samostatnou součástí medicíny. Toto je soubor pravidel pro lékařský výzkum, který byl vytvořen na konci 20. století. Dodržuje se při laboratorních, preklinických a klinických zkouškách jakýchkoli léků a léčebných postupů.

V moderní medicíně se používají tři mezinárodní standardy:

• Správná laboratorní praxe (Good laboratory practice), která reguluje práci s léky mimo lidské tělo, například výzkum na laboratorních zvířatech atd.
• Správná klinická praxe (Good clinical practice), která ukazuje, jak by měly být klinické studie léčivých přípravků podrobeny.
• Správná lékařská praxe (Good medical practice). Reguluje užívání léků a léčebných postupů u pacientů.

Tři standardy popisují principy přístupu založeného na důkazech k medicíně bez ohledu na etické a organizační body. Díky jejich použití lze účinnost a bezpečnost léčby porovnat matematicky porovnáním dvou známých přístupů nebo použitím placeba jako kontroly.

Placebo efekt je psychologický jev, při kterém dudlík vede k klinickému účinku, například k vymizení bolesti u člověka. V průměru funguje placebo u 25% duševně zdravý lid. U některých lidí s úzkostnými poruchami dosahuje 60% nebo více. To vede k, co poté předepisování léčby pacientovi lékař si nemůže být jistý, zda zotavení souvisí s použitým lékem. K vyloučení placebového účinku se klinické studie jakéhokoli léku provádějí z hlediska medicíny založené na důkazech.

Účinnost léčby

Stupeň důkazu u konkrétní léčebné metody se může lišit. Nejsnáze to pochopit na příkladu změny lékařského přístupu k léčbě chřipky. Názor odborníků je rozdělen: někdo věří, že virová infekce by měla být nutně léčena a někdo, že prochází sama. V Rusku a zahraničí je málo léky k léčbě chřipka, která má důkazní základnu. Lékaři, kteří dodržují medicínu založenou na důkazech, je nepředepisují všem pacientům s podezřením na chřipku a při výběru léčby jsou založeny na klinickém obrazu a laboratorních testech: nosní výtěr a rychlé testy na chřipku. Zohledňuje se také závažnost onemocnění, kontraindikace k předepisování a vyhodnocují se možná rizika. Když už mluvíme o důkazu, odborníci rozlišují dva pojmy: třídu doporučení a úroveň důkazů. Úrovně jsou pouze tři: a, B A C. Důkazy o úrovni a mají největší význam pro výběr léčby. Tyto údaje jsou získány při provádění jednotlivých nebo více velkých randomizovaných klinických studií. Jsou "zlatým standardem" vědeckého přístupu k medicíně.

Randomizovaná klinická studie je založena na rozdělení pacientů do 3 skupin: kontrolní (placebo studováno), experimentální (testováno nové léčivo) a srovnávací skupina (používá standardní terapeutickou metodu). Slovo "randomizované" znamená, že pacienti byli mezi nimi náhodně přiděleni, nikoli vědci. V randomizované studii se také používá metoda oslepení-člověk neví, zda dostává dudlík nebo lék. V důsledku toho mohou odborníci zkontrolovat přítomnost placebového účinku a také s ním porovnat účinnost vyvíjeného léku. Nejvyšší úroveň důkazů u dvojitě zaslepených studií, kdy lékař ani osoba nevědí o typu terapie, která má být podána. Analýzu výsledků provádí jiný výzkumník.

Úroveň důkazu B odpovídá studiím, které postrádaly náhodné rozdělení pacientů do skupin, nebo jejich počet byl malý. Pokud jsou důkazy založeny na ojedinělých studiích nebo na zkušenostech lékaře, pak mají úroveň důkazů s.

Třída doporučení určuje, jak odborníci v konkrétní oblasti odkazují na tuto metodu léčby. Pokud se lék osvědčil v randomizovaných studiích a odborníci souhlasí s jeho použitím, má první třídu. Důkazní třída zároveň-I. Pokud názor odborníků není jednoznačný, pak užívání drogy má třídu II. V tomto případě existuje gradace důkazů:

• IIa - většina výzkumu a lékařů potvrzuje účinnost léku.
• IIB-důkazy a pozitivní názory singulární. V tomto případě riziko užívání léku převyšuje možný přínos jeho předepisování.

Určuje třídu doporučení a stupeň důkazu specializované organizace - Světová zdravotnická organizace, Mezinárodní kardiologická společnost atd. Vydávají pokyny pro lékaře, které shromažďují informace o metody léčby.

Medicína založená na důkazech v Rusku

Přístupy ke zdravotní péči se v jednotlivých zemích liší, například v Rusku a zemích SNS jsou základy medicíny založené na důkazech používány pouze jednotlivými léčebnými zařízeními a lékaři. Lékaři, kteří dodržují zásady medicíny založené na důkazech, se aktivně zabývají vzdělávací prací mezi kolegy. Jak však ukazuje praxe, malé procento odborníků používá principy vědy při předepisování léčby. To lze pozorovat zejména v odlehlých městech a obcích, kde je přístup k moderním vzdělávacím materiály pro zdravotníkům brání.

Podobný přístup způsobuje, že systém certifikace léčiv má určité vady. Například jakákoli zahraniční droga, než se dostane na ruský trh, musí být certifikována v ruských organizacích. Úroveň jejich vědecké kontroly je nižší než úroveň zahraničních certifikačních autorit, ale je povinná.

Přitom v Rusku existuje velké množství léků, které nemají vysokou úroveň důkazů. Jedná se o léky, které prošly samostatnými klinickými studiemi bez Randomizace a kontroly s placebem. Nedostatek přísného přístupu k důkazní základně vede ke zvýšení počtu takových prostředků v domácí medicíně.

Jak pacient hodnotí předepsanou léčbu?

Zákon "o základech ochrany zdraví občanů v Ruské federaci" naznačuje, že konečné rozhodnutí o jeho léčbě činí sám nemocný člověk. Lékař musí odůvodnit a přesvědčit pacienta o správném předepisování nebo zvolit analogy léčebné metody.

Hlavním způsobem, jak porozumět správnosti vybrané léčby, je konzultovat s jiným odborníkem a získat druhý názor. Lékaři, kteří používají přístupy a léky medicíny založené na důkazech, pomohou vyloučit neexistující diagnózy, například dostatečně běžné v moderní praxi střevní dysbióza, vegetativní vaskulární dystonie a další. Důležité je odmítnout služby lékaře, který používá léčebné přístupy založené na osobních zkušenostech, by nemělo. Je nutné s ním mluvit o nadcházející terapii, diskutovat o metodách medicíny založené na důkazech.

Předepsanou léčbu můžete zkontrolovat pomocí klinické doporučení, produkovaných profesními asociacemi v Rusku a využíváním autoritativních zdrojů, například webových stránek Světové zdravotnické organizace. Pokud v nich lék, který lékař doporučuje, chybí, měli byste se poradit s jiným odborníkem.

Správná diagnóza

Racionální předepisování léčby a užívání léků je možné pouze při správné diagnóze. Diagnóza onemocnění se provádí podle určitých algoritmů, které umožňují vyloučit patologie s podobnými diagnózami.

V naší zemi existuje několik problémů, které brání racionálnímu přístupu k léčbě nemocí.

Prvním problémem je délka lékařské konzultace. Normy poskytování zdravotní péče indikují, že příjem jednoho pacienta by neměl překročit 12 minut. Během této doby nemá odborník čas shromáždit všechny stížnosti osoby a provést podrobnou kontrolu.

Druhým problémem je nesprávné pořadí předepisování diagnostických testů. Například pacientům s bolestmi hlavy je často okamžitě předepsáno zobrazování magnetickou rezonancí (MRI). Tato metoda umožňuje určit pouze úzké spektrum onemocnění a neměla by být použita jako první při vyšetření pacientů. Existují výjimky, například kombinace bolesti hlavy s prolapsem neurologických funkcí. V tomto případě symptomatologie odpovídá nádorovým lézím, které jsou detekovány pomocí MRI. Jeho jmenování urychluje správnou diagnózu.

Třetím problémem je použití diagnostických metod bez důkazů o jejich účinnosti. Klasickým příkladem je iridodiagnostika, kdy je onemocnění detekováno na základě změn duhovky očí.

Výběr léčby je úkol, který vyžaduje spolupráci mezi lékařem a pacientem. Použití přístupů medicíny založené na důkazech umožňuje vysokou účinnost a bezpečnost léčby. Nemocní při léčbě lékařské pomoci stojí za to doporučit získat druhý názor od několika odborníků. Recenze medicíny založené na důkazech v předních léčebných zařízeních jsou pozitivní.