Výroba léčiv v rusku

Farmaceutický průmysl v zemi aktivně získává na síle a je považován za jeden z nejslibnějších odvětví mimo jiné. Dochází k drastické substituci dovážených drog na vlastním domácím trhu a významný podíl léčiv patří k high-tech produktům.

Aktuální stav věcí v zemi

Jen na konci loňského roku začalo Rusko vydávat 84% z celkového počtu životně důležitých prostředků pro obyvatelstvo. Stát investuje velké prostředky do rozvoje tohoto odvětví průmyslu. Výroba léčiv již není prvním rokem ve zvláštní prioritě a je jedním z nejdůležitějších faktorů, které mohou mít dopad na stabilitu v zemi a zvýšit její nezávislost na zbytku světa.

Od roku 2014 je za zlepšení věcí odpovědný speciální vládní program s názvem "rozvoj farmaceutického a zdravotnického průmyslu". Tato kampaň má trvat do roku 2020. Za zmínku stojí, že dne 26. prosince 2018 vláda rovněž povolila pěstování rostlin obsahujících drogy na území země za účelem vlastní produkce různých léků a psychotropních látek čistě pro řešení lékařských problémů.

Růst domácího trhu

Statistiky tvrdí, že v Rusku je podobný průmysl jedním z nejrychleji rostoucích ve srovnání se všemi zeměmi světa. Zisk z léčivých přípravků průmyslové výroby činil pouze v roce 2008 asi 594 miliard rublů a v roce 2014 — vzrostl na 1152 miliard rublů. Podobný rychlost růstu poskytuje mnoho faktorů. Zároveň jsou mezi nimi zmíněny jako pozitivní, takže relativně negativní. Mezi první patří velké množství populace v zemi a zvýšení průměru doba života po různých vládních reformách a inovacích.

Pokud zmíníme negativní body, stojí za to zdůraznit téměř špatný nezdravý životní styl: opilost, kouření a nedostatek každodenní činnosti vedou ke zhoršení zdraví. Také mnoho Rusů stále dává přednost nezávislé léčbě a jména vhodných léků se učí spíše od příbuzných a známých než od kvalifikovaných lékařů. Takové negativní faktory však také přispívají k růstu farmaceutického trhu. Objem výroby léčiv se tak přirozeně zvyšuje.

Zdroje získávání surovin

Počáteční proces začíná právě v této fázi. Celkem lze rozlišit pět hlavních zdrojů pro jakékoli léky, které se mají vyrábět na průmyslové úrovni:

1. Minerální sloučeniny. Vyrábí se síran sodný a síran hořečnatý.
2. Rostliny. Na jejich základě vytvářejí reserpin, morfin a glykosidy.
3. Orgány a tkáně zvířat. Mají poměrně široké využití při výrobě léků. Jsou založeny na produkci inzulínu, enzymových léků, jakož i prostředků pro regulaci trávení a hormonů štítná žláza.
4. Mikroorganismy. Sloužit základem pro antibiotika jako peniciliny, makrolidy a cefalosporiny. Metoda se poprvé začala používat již ve čtyřicátých letech, kdy byl extrakt získáván z půdních hub. Asi po 40 letech technologie umožnila těžbu léků použitím genové inženýrství.
5. Chemická syntéza. Vytváří se paracetamol, valproová a kyselina acetylsalicylová, novokain a sulfonamidy.

Poslední metoda je mimochodem nejstarší, protože byla použita již v polovině 19. století. K dnešnímu dni se situace trochu změnila a chemická syntéza stále dominuje mezi ostatními způsoby.

Popis procesu vytváření

Obecně lze říci, že farmakologové, lékárníci a chemici společně organizují výrobu léčiv. Ruské výrobky musí splňovat tři světové standardy, mezi nimiž:

1. Kvalitní laboratorní praxe. Označeno GLP.
2. Kvalitní výrobní praxe. Označeno GMP.
3. Kvalitní klinická praxe. Označeno GCP.

Obvykle se jako základ nového léku používá jakákoli přírodní sloučenina. Poté se provedou experimenty, během nichž se struktura hlavní molekuly mírně změní, čímž se získá nový lék. Poté se zobrazí hotové vzorce a struktura látky. Před zahájením průmyslové výroby však bude lék jistě podroben mnoha kontrolám, které vylučují jeho jedovaté nebo škodlivý dopad na potenciální spotřebitele.

Hlavní fáze vývoje a testování

Je obvyklé rozlišovat tři hlavní procesy. Výroba léků nemůže být zahájena, dokud nebudou všechny uvedené kroky úspěšně dokončeny. Tyto postupné fáze zahrnují následující:

• empirická cesta;
• řízená syntéza;
• cílená syntéza.

Na prvním je proces hledání určité biologické sloučeniny, která by mohla pozitivně ovlivnit tělo. V historii došlo jak k náhodným objevům, jako je vytvoření Purgen na bázi fenolftaleinu, tak k vytvoření metody prosévání, tj.

Řízená a cílená syntéza

Po dokončení empirických testů již testovaná látka prochází procesem modernizace a zdokonalování různými odborníky v laboratoři. Lék pak čeká na řadu testů na zvířatech. Činnost látky lze snadno změnit i při malé úpravě. Například kodein jako prostředek proti kašli se získává nahrazením pouze jedné molekuly v morfinu. Tímto způsobem je účinek proti bolesti snížen 10krát.

Posledním krokem před povolením léků k výrobě je cílená syntéza. V procesu tohoto kroku se vyrábí předem navržená látka s určitými vlastnostmi. Syntéza nových struktur s předpokládanou aktivitou je obvykle nutná ve stejné třídě chemických sloučenin, ve kterých byly v předchozích krocích stanoveny směrové mechanismy působení budoucí léky.

Co jsou látky

Tímto termínem se v této souvislosti rozumí biologicky aktivní látka, která byla vyrobena přesně podle stanovených standardů kvality. Postup se provádí za účelem vytvoření surovin pro předem stanovený lék. V procesu výroby látek léčivých přípravků se používají nejpokročilejší technologie, včetně buněčných, genetických a biologických.

Stát spolupracuje s různými soukromými firmami a vydává jim objednávky na jakékoli potřebné látky. Každá látka má nechráněný název, obvykle sestávající z jednoho dlouhého a nevyslovitelného slova, například beclametazondipropionátu. Všechny tyto látky jsou zapsány do určitého státního registru a podléhají přísné kontrole kvality.

Jaké jsou produkce

Kromě rozsáhlého farmaceutického průmyslu existují také malé továrny, které obvykle patří do určitých farmaceutických oddělení. Jejich hlavním produktem jsou různé tinktury a extrakty, tj. Výroba takových prostředků nevyžaduje zvlášť složité a drahé vybavení, a proto může být považována za jeden z sektorů malých nebo středních podniků.

Typy výroby léčiv lze přísně rozdělit podle formy konečného produktu nebo podle dílny, ve které prochází základní proces. Patří sem galenové, Tabletové a ampulové látky. K dispozici je také balicí dílna, ale její role je omezena pouze na balení hotových výrobků. V takových továrnách je vždy k dispozici takzvané oddělení technologické kontroly. Pokud zaměstnanci OTC nedají povolení k uvolnění produktů z továrny, pak se takový lék nebude moci v budoucnu dostat na pulty lékáren.

Problémy tuzemské farmacie

Podle mnoha odborníků spočívá hlavní obtíž v nedokonalé legislativní regulaci průmyslu. Každý čtvrtý výrobce léčivých přípravků souhlasí s podobným prohlášením. Kromě toho značné nepokoje způsobily Poslední hospodářskou krizi a kolaps národní měny. Výroba léčivých přípravků v Rusku má však mnoho vyhlídek na zlepšení současné situace a posílení postavení na domácím i mezinárodním trhu.