Produkce inzulínu v rusku

Podle statistik má přibližně 10 milionů ruských obyvatel diagnostikovanou diabetes mellitus. Bylo zjištěno, že takové onemocnění je primárně spojeno s narušením procesu produkce vlastního inzulínu pankreatickými buňkami. V tomto případě je normální metabolismus pacienta zcela narušen. Řešením je každodenní vlastní podávání inzulínu do těla. Současný průběh státního programu je zaměřen na všechny životně důležité léčivé přípravky byly vytvořeny v domácích podnicích. V tomto vektoru se také vyvíjí produkce inzulínu.

Aktuální situace v Rusku

Ve své době od Světové zdravotnické organizace vyšlo doporučení, které doslova naznačuje, že každá země s více než 50 miliony obyvatel by měla otevřít vlastní továrny na výrobu této drogy. Jinak mohou mít diabetici občasné potíže s získáním takového léku, který potřebují, což není přípustné. V Rusku se pouze jedné farmaceutické společnosti podařilo plně zavést vlastní kapacitu pro výrobu inzulínu - "Herofarm".

Dnes se na trhu prodávají dva typy produktů domácí výroby. Inzulíny jsou dodávány buď jako látky, nebo jako léky. Nedávné politické změny a zavedení sankcí za dovoz zahraničních produktů nařídily vládě, aby nařídila, aby byla výrobní zařízení nasazena co nejdříve. Kromě toho se na území města Pushchina plánuje vytvoření celého komplexu, který uvolní jakýkoli druh hormonů.

Možnosti nahrazení importu

Prozatím je rozhodně brzy mluvit o úplném stažení domácího produktu a jeho konkurenci s velkými západními společnostmi. Během 15 let je však Ruský inzulín zcela schopen převzít podíl 30 až 40 procent všech prodaných hormonů v zemi. První pokusy o takové reformace začaly v době SSSR, ale lék vyráběný v těchto letech byl živočišného původu a stupeň jeho čištění zůstal hodně žádoucí.

Reorganizace částečně selhala v roce 1990 z jednoduchého důvodu, že země měla vážné finanční problémy. Dnes se malé produkce postupně začínají zvyšovat. Mnoho společností v Rusku se pokusilo o stabilní dodávku produktu do lékáren, ale zároveň použilo zahraniční látku. V současné realitě je ještě brzy doufat v plnohodnotnou substituci dováženého inzulínu.

Nejnovější změny a pokrok

Jedna z nových produkcí měla být otevřena již v roce 2017. Náklady na konečné produkty měly být nižší než náklady zahraničních protějšků. Tím společnost plánovala dosáhnout zdravé soutěže. Cílem programu bylo vyřešit mnoho obtíží souvisejících s diabetem v zemi a také zlepšit finanční situaci.

Kromě toho se na předměstí chystají vybudovat vlastní továrnu na výrobu inzulínu, kde produkt nebude z hlediska kvality horší než dovážené vzorky. V současné době tato továrna úspěšně uvolňuje asi 650 kg látky každý rok.

V plánech státu je ladění výroby hormonů jak ultrakrátké, tak dlouhodobé akce. Celkem existují čtyři pozice, které budou brzy muset vyplnit lékárenské pulty. Pro konečného spotřebitele budou nabízeny různé formy produktu, včetně lahví, injekčních stříkaček, jednorázových a opakovaně použitelných rukojetí a speciálních kazet.

Kontrola kvality vyráběných produktů

Vědci zjistili, že nejoptimálnějším hormonem, který nezpůsobuje vedlejší účinky, je geneticky upravený inzulín. Jeho fyziologické vlastnosti a vlastnosti téměř úplně opakují vlastnosti přírodní varianty. Samozřejmě, především byly provedeny testy a testování, protože při výrobě inzulínu je kontrola kvality kladena především. Vědecká studie prokázala dobrý pozitivní účinek užívání léku, dostatečnou hladinu snížení glukózy v krvi a úplnou absenci alergických projevů při dlouhodobé expozici.

Odborníci dospěli k závěru, že přechod pacientů na nové domácí přípravky by neměl způsobit žádné nepohodlí a malátnost. Před výrobou inzulínu byly také provedeny další testy léků Rinsulin P a RINSULIN NPH. V tomto případě vědci nezaznamenali žádné významné rozdíly od zahraničních protějšků. Pro konečné spotřebitele bylo nejpohodlnější, že nebudou muset, jakkoli, změnit obvyklou rutinu příjmu a dávkování hormonu, jakož i samotnou metodu provádění postupu.

Popis výrobní technologie

Proces zahrnuje všechny hlavní fáze výroby jakýchkoli biotechnologických produktů. Konečný inzulín je krystalický. Poté se používá k vývoji injekčních roztoků, které jsou určeny diabetikem první a druhý typu. Celkem v výrobní technologie inzulín lze rozlišit sedm hlavních kroků uvedených v seznamu níže.

1. Předběžný. Provádí se příprava a čištění vody, vzduchu a výrobních prostor, zařízení se sterilizuje. Poté se vytvoří primární řetězec molekul chemickou syntézou.
2. Příprava roztoků živin a buněčné kultury. Potřebné geny jsou zavedeny do živé hmoty, aby se vytvořila požadovaná sloučenina.
3. Proces kultivace suspenze. Buňky se pěstují ve speciálních bioreaktorech.
4. Zvýraznění kultury. Voda je oddělena a buňky jsou sedimentovány a filtrace pro zachování maximální integrity.
5. Chromotografické čištění látky. Používají se různé metody, včetně frontálního, helpronického a aniontoměničového.
6. Získání proteinové kultury. Syntetizuje se ještě nepřipravená molekula inzulínu.
7. Sublimační sušení z pece. V této fázi se také kontroluje shoda produktu se standardem, balení, označování a přeprava.

Výhody domácího inzulínu

Vědci plánují při výrobě léku použít speciální techniku. Zatímco se připravuje technologie pro rozsáhlou výrobu geneticky upraveného produktu, probíhá výstavba nových továren na inzulín v Rusku. Infrastruktura tedy v tuto chvíli prochází fází aktivního růstu a rozvoje.

Domácí inzulín bude vyráběn podle schématu s plným cyklem, což je inovace ve světové praxi. Látky budou muset být buď dováženy od zahraničních partnerů, nebo vyráběny interně. S největší pravděpodobností budou obě možnosti podle potřeby kombinovány. Současný výzkum probíhá na základě Moskevského institutu bioorganické chemie ran v Obolensku. Stojí za zmínku, že tato organizace nezavádí hromadnou výrobu, ale pouze se zabývá studiem problému pro následné zvýšení kapacity v tomto odvětví.

Výrobní vlastnosti v Rusku

Plánuje se také zavedení některých progresivních technologií. Například pro výrobu inzulínu v Rusku se testují separační techniky, gelová filtrace, enzymatické zpracování, renaturace a chromatografické čištění. Moderní zařízení v již fungujícím závodě "biotechnologie" umožňuje balení hotových výrobků do speciálních vícedávkových jednorázových nádob, které se běžně nazývají kazety.

Odborníci ujišťují, že dodržují všechny mezinárodní normy výroba léčivých přípravků. Všichni zaměstnanci jsou pečlivě vybíráni a podléhají odpovídající kontrole praktických dovedností a teoretických znalostí předmětu.

Klasifikace ruské drogy

Navzdory zvláštnímu důrazu na geneticky upravenou verzi při výrobě umožňuje domácí technika pohyb v jiných směrech. Například při výrobě inzulínu je povoleno používat jeho lidskou nebo biosyntetickou genezi. Vědci také zkoumají vyhlídky na extrakci správných látek z prasat, velryb a skotu.

Výsledný inzulín se bude lišit například délkou expozice, co můžete přímo spojit s požadovanou frekvencí příjmu pacienta. Frekvence denní aplikace se bude pohybovat od dvou do šesti časů. Díky této inzulínové terapii dojde k úplné napodobení fyziologického procesu uvolňování tohoto hormonu v lidském těle.

Budoucnost domácí výroby

Odborníci v oboru uvedli, že v nejbližších plánech nahradit způsob užívání léku diabetiky. Pokud dnes téměř vždy dochází k zavedení látky injekcí, pak v budoucnu bude tato možnost změněna na speciální náplasti nebo umělou slinivku břišní. Vývoj je samozřejmě stále pouze na papíře, ale již nyní se produkce inzulínu aktivně vyvíjí.